最近因为国内的疫苗事件
长春长生企业某批次的狂犬疫苗造假
长春长生及武汉生物的2个批次百白破疫苗不合格
引起国内外华人的一阵恐慌和人心惶惶
这已经流入三省65万支百白破疫苗
其中超25万已经注射进儿童体内
药监局表示百白破疫苗的主要问题是
效价指标不合格
带来的后果是
可能影响免疫保护效果,但对人体没有危害
尽管对人体没有危害
但此次疫苗事故,却足以破坏大众的信任
不知道我们需要多少时间来修复
也许很快…也许要在很久之后…
据悉,长春生物被罚没344万人民币
然而更激起民众愤怒的是
长春生物回应此事的态度和惩罚力度太小
狂犬疫苗的造假,让人不得不想起此前澳洲西澳一家企业,把普通鸡蛋假冒成“走地鸡蛋”,就被罚75万澳币!约合375万人民币!
在澳洲,对所有误导消费者、造假、传销,以及其他有关产品安全方面的违法行为,企业将最高被判罚110万澳元,个人最高被判罚22万澳元。
全球大型疫苗事故
除了中国,其他国家也曾经发生过疫苗事故:
1902年,印度107人接种了被破伤风杆菌污染的鼠疫疫苗,19人死亡。
1955年,美国卡特实验室的脊髓灰质疫苗,因在用福尔马林灭活相应病毒时不够彻底,导致疫苗中出现活体病毒,令4万接种者染病,连带传染了1万人。最终,164人永久瘫痪,5人死亡。这一事件被称为“卡特事故”,此事之后,美国国会1986年通过《国家儿童疫苗接种伤害法案》,两年后,通过并实施“国际疫苗伤害赔偿计划(VICP)”。
如今,60多年过去了,美国疫苗获得批准需要至少一年,并且提供支持的材料超过6000页。
澳洲大型疫苗事故——
花了90年改革重建
在上个世纪20年代,白喉是一种常见的急性呼吸道传染病。严重者全身中毒症状明显,可并发心肌炎和周围神经麻痹,甚至导致死亡。
在1926年和1927年,仅澳大利亚昆士兰州的Bundaberg地区就有超过200例白喉病例。
因为美国白喉疫苗的推广,死亡率明显下降,于是在1928年1月,布里斯班市议会决定推广白喉疫苗计划,而澳洲Bundaberg小镇,则成为了“尝鲜”的第一批。
21名Bundaberg儿童接种了白喉疫苗,但是24小时内其中18名儿童却突然身患重病,最后导致12个孩子死亡!
原本还是活蹦乱跳的孩子们,突然就没了气息。所有家长和小镇居民都陷入了巨大的恐慌和悲伤之中。
在这场悲剧里,罗宾逊太太失去了3名孩子。当时罗宾逊太太是一名护士,正是因为对现代医疗科技的信任,她让三个孩子都去接种白喉疫苗,不曾想到却因此天人永隔。
经调查发现,原来疫苗已经被金黄色葡萄球菌污染!
白喉疫苗虽然是以无菌形式发布,但它不含抗菌剂,并且是在带有橡胶盖的深色剂量瓶中被重复使用。
另外,当时正是炎热的夏天,瓶子在10天内被多次使用,因而遭受到污染。
这一起悲剧,引发了澳大利亚和全球免疫协议的变革,包括制造过程(装瓶,封盖,储存,标签)以及如何使用疫苗。
这也是为什么现在澳洲疫苗都是采用无菌单剂量小瓶生产,瓶身透明以便查看是否混浊有异物,并且全程冷链存储。
澳洲政府整个免疫管理体系也进行了严格的调整和变革。
1989年澳洲制定了医疗用品管理法(1989),进一步完善医疗管理机制。
澳洲严格疫苗机制
如今,澳洲已有着全世界最为严格的疫苗测试以及疫苗注册系统
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诊所和个人不能自主采购”二类疫苗“
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生产全程监控记录,疫苗测试时间长达10年
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运输使用类似于运输生化武器的装备–”疫苗冷链“
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有独立的医疗协会监督监管整个生产,运输和注射过程
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婴幼儿和老年人可以免费接种各类疫苗
关于疫苗监控机制,澳洲拥有全国联网的电子监控系统:
这一系统将会报告健康机构,疫苗供应者,医生,消费者,以及疫苗测试参与者接种疫苗 (AEFI)之后的各项事项或活动反馈至澳洲药物管理局TGA。其余疫苗安全的问题则反馈至一个独立的医疗专家协会,Advisory Committee on the Safety of Vaccines (ACSOV) 。
为了让澳洲儿童接种疫苗,获得最佳防疫效果,澳洲甚至于2016年1月引入“不注射、无补贴”(No Vaccines? No Benefits!)的強硬政策:
如果父母坚持拒绝给孩子注射疫苗,其育儿补贴(Child Care Benefit)、育儿扣稅(Child Care Rebate)、家庭稅收福利(Family Tax Benefit)以及家庭稅收福利A类家庭(Part A)年度补贴将被取消。
另外,如果孩子没有接种疫苗,医生将拒绝治疗或者转移没有接种过疫苗的儿童。
2017年政府又推出了更为严格的措施——“无疫苗,不游戏”(No Jab No Play),幼儿园或托儿所可能会拒绝接收未接种疫苗的孩子入学。
此外,根据新免疫法案,家长与幼儿园与托儿所等育儿机构还需接受定期审计,确保所有招生行为皆符合免疫接种计划的要求,而那些被发现未接种疫苗的儿童将被要求补种疫苗,否则其入园资格将被取消。
澳大利亚市面上的所有疫苗在安全性和有效性方面都经过了全面的检测,且仍处于持续地监察和评估中。
在澳洲,所有注册Medicare的7岁以下儿童,都在Australian Childhood Immunization Register(ACIR)之中,免费接种疫苗。另外根据不同性别和年龄层,也有推出特定人群的免费疫苗,大家只要去GP或者City Council接种即可。
更多详情可查看政府网站:https://beta.health.gov.au/health-topics/immunisation
免疫接种每年能避免200万到300万人的死亡。因为1928年的那次悲剧,澳洲的医疗机制进行了巨大的变革,如今已经过去90年,尽管医疗机制十分完善,但疫苗本身的风险依然让许多不愿给孩子打疫苗的家长心生忧虑。
2010年,西澳一名11个月大女童,在接种了Fluvax疫苗后遭受了缺氧性脑损伤和继发性严重残疾,尽管得到了巨额赔偿,但给孩子带来的伤害却是不可逆转。自那之后Fluvax疫苗被禁止给五岁以下儿童接种。
2016年,悉尼一家医院就曾经因为“由于没有在适宜的温度条件下储存”而给300名儿童注射了无效乙肝疫苗,需要重新进行接种。
许多传染病和高风险疾病之所以如今能控制在较低水平,靠的就是超过90%的极高接种率。
无论是国内还是海外华人,如果因为这些事件而拒绝一切接种,那受伤的不仅是自己,还有身边所有的人。
我们关心不合格的疫苗对人体有什么危害,涉事企业如何严惩!
我们更关心,疫苗的安全如何得到保障,如何预防和杜绝此类事件的再次发生!
我们需要时间,需要改善,更希望这是最后一次……
编辑:海豹君
来源:人民网,共青团中央,ChinaDaily
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